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Affiner la recherche Interroger des sources externesApplication de la réglementation sur l'étiquetage et la notice des médicaments / A. R. Y. AMIN-ANON in Journal de la recherche scientifique de l'Université de Lomé, Vol.16, N°1 ([31/12/2014])
Titre : Application de la réglementation sur l'étiquetage et la notice des médicaments : contrôle post-AMM des antipaludiques utilisés en Côte d'Ivoire Type de document : texte imprimé Auteurs : A. R. Y. AMIN-ANON, Auteur ; A. S. G. AMARI, Auteur ; N.C. AMIN, Auteur ; A. C. N'GUESSA-AMONKOU, Auteur ; M. C. ASSOUAN, Auteur ; M. AKE, Auteur Année de publication : 2014 Article en page(s) : p. 81-90 Langues : Français (fre) Mots-clés : antipaludique autorisation de mise sur le marché, contrôle qualité étiquetage notice Résumé : Pour le traitement du paludisme représentant le premier motif de consultation en Côte d'ivoire, des Directives Nationales de Prise en charge du paludisme ont été définies par le Programme National de Lutte contre le Paludisme (PNLP). Elles incluent plusieurs molécules antipaludiques en vue de leur usage rationnel selon l’arrêté N°024/CAB/MSHP du 12 janvier 2007 portant institution d'un schéma thérapeutique pour le traitement du paludisme en Côte d'Ivoire. En vue de garantir la qualité des médicaments, un contrôle analytique systématique pré-commercialisation ( étiquetage, notice, paramètres physiques, identification et teneur en substances actives et analyses microbiologiques pour les formes stériles) est effectif depuis 2008. Ce qui n'est pas le cas pour le contrôle après l'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché (contrôle post-commercialisation). C'est ainsi que cette étude préliminaire a eu pour objectif de contrôler au regard de la réglementation en vigueur, l'étiquetage et la notice de tous les antipaludiques du circuit officiel de distribution des médicaments en Côte d'ivoire. Sur les 98 médicaments antipaludiques commercialisés, seulement 4 spécialités sont conformes simultanément au niveau des mentions obligatoires pour l'étiquetage et la notice. Ces insuffisances à la réglementation sont susceptibles de constituer une limite dans le traitement du paludisme. (Résumé de l'auteur) Note de contenu : Introduction
1 - Matériel et méthodes
1.1 - Cadre et type d'étude
1.2 - Matériel
1.3 - Méthodes
2 - Résultats
2.1 - Identification des médicaments
2.1 - Étude des conditionnements primaire et secondaire et e la notice
3 - Discussion
3.1 - Concernant l'identification des médicaments
3.2 - Concernant l'étude de la notice et des conditionnements primaire et secondaire
ConclusionPermalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=2115
in Journal de la recherche scientifique de l'Université de Lomé > Vol.16, N°1 [31/12/2014] . - p. 81-90[article] Application de la réglementation sur l'étiquetage et la notice des médicaments : contrôle post-AMM des antipaludiques utilisés en Côte d'Ivoire [texte imprimé] / A. R. Y. AMIN-ANON, Auteur ; A. S. G. AMARI, Auteur ; N.C. AMIN, Auteur ; A. C. N'GUESSA-AMONKOU, Auteur ; M. C. ASSOUAN, Auteur ; M. AKE, Auteur . - 2014 . - p. 81-90.
Langues : Français (fre)
in Journal de la recherche scientifique de l'Université de Lomé > Vol.16, N°1 [31/12/2014] . - p. 81-90
Mots-clés : antipaludique autorisation de mise sur le marché, contrôle qualité étiquetage notice Résumé : Pour le traitement du paludisme représentant le premier motif de consultation en Côte d'ivoire, des Directives Nationales de Prise en charge du paludisme ont été définies par le Programme National de Lutte contre le Paludisme (PNLP). Elles incluent plusieurs molécules antipaludiques en vue de leur usage rationnel selon l’arrêté N°024/CAB/MSHP du 12 janvier 2007 portant institution d'un schéma thérapeutique pour le traitement du paludisme en Côte d'Ivoire. En vue de garantir la qualité des médicaments, un contrôle analytique systématique pré-commercialisation ( étiquetage, notice, paramètres physiques, identification et teneur en substances actives et analyses microbiologiques pour les formes stériles) est effectif depuis 2008. Ce qui n'est pas le cas pour le contrôle après l'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché (contrôle post-commercialisation). C'est ainsi que cette étude préliminaire a eu pour objectif de contrôler au regard de la réglementation en vigueur, l'étiquetage et la notice de tous les antipaludiques du circuit officiel de distribution des médicaments en Côte d'ivoire. Sur les 98 médicaments antipaludiques commercialisés, seulement 4 spécialités sont conformes simultanément au niveau des mentions obligatoires pour l'étiquetage et la notice. Ces insuffisances à la réglementation sont susceptibles de constituer une limite dans le traitement du paludisme. (Résumé de l'auteur) Note de contenu : Introduction
1 - Matériel et méthodes
1.1 - Cadre et type d'étude
1.2 - Matériel
1.3 - Méthodes
2 - Résultats
2.1 - Identification des médicaments
2.1 - Étude des conditionnements primaire et secondaire et e la notice
3 - Discussion
3.1 - Concernant l'identification des médicaments
3.2 - Concernant l'étude de la notice et des conditionnements primaire et secondaire
ConclusionPermalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=2115 Exemplaires (1)
Code-barres Cote Support Localisation Section Disponibilité 0104-300-010-1-28 JOU Support-UL 0104 - BUL (salle des périodiques) 300 Exclu du prêt
Titre : Etat des lieux de la réglementation relative à l'homologation des substituts du lait maternel en Côte d'Ivoire Type de document : texte imprimé Auteurs : A. S. G. AMARI, Auteur ; D.P.E. BRIKA, Auteur ; A. R. Y. AMIN-ANON, Auteur ; A. C. N'GUESSA-AMONKOU, Auteur ; P.M. ALLOUKOU-BOKA, Auteur Année de publication : 2014 Article en page(s) : p.99-107 Langues : Français (fre) Mots-clés : homologation substituts du lait maternel Côte d'Ivoire Résumé : Malgré l'existence depuis 1981 du code international de commercialisation des substituts du lait maternel ainsi que des standards de sécurité alimentaires pour la nutrition infantile, normes édictées par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), de nombreuses imprécisions semblent caractériser le corpus législatif et réglementaire qui fondent les conditions de mise sur le marché des substituts du lait maternel en Côte d'Ivoire. L'objectif de ce travail a été d'analyser, au regard des dispositions textuelles actuelles et de la pratique, les conditions d'homologation des laits infantiles en Côte d'Ivoire dans le but d'apporter une contribution à la rationalisation des conditions de mise sur le marché de ces produits. Notre étude a comporté d'une part une revue de textes législatifs et réglementaires sur les laits infantiles tant au plan national qu'international et une phase d'enquête transversale dans le district d'Abidjan, auprès des officines privées de pharmacie et des grossistes répartiteurs privés de produits pharmaceutiques. Il ressort de cette étude que, si au plan international plusieurs textes existent pour encadrer l'homologation et la commercialisation des substituts du lait maternel, il n'en est pas de même pour la Côte d'Ivoire, la Direction de la Pharmacie et du Médicament appliquant par analogie, les critères d'homologation de médicaments aux laits infantiles alors que certains de ces produits laitiers ne sont pas des médicaments. Au total, devant l'insuffisance de la réglementation des substituts du lait maternel et produits laitiers en général, il s'avère important de légiférer par l'érection de proposition ou de projet de loi spécifique pour régir la commercialisation et la surveillance du marché des substituts du lait maternel, eu égard aux bas-âges des destinataires et à la délicatesse que requiert la manipulation de ces produits. La pharmacovigilance devrait également contribuer à la surveillance du marché des substituts du lait maternel en Côte d'Ivoire. (Résumé de l'auteur) Note de contenu : Introduction
1 - Méthodologie
1.1 - Type de l'étude
1.2 - Durée et lieu de l'étude
1.3 - Echantillonage
1.4 - Dépouillement et exploitation des résultats
2 - Résultats et analyse
2.1 - Etat des lieux des testes relatifs à l'homologation des substituts du lait maternel
2.1.1 - Au plan national
1.1.2 - Au plan international
2.2 - Résultats de l'enquête d'évaluation des connaissances et de l'application des textes au niveau des officines privées de pharmacie et des grossistes-répartiteurs
2.2.1 - Résultats de l'enquête au niveau des grossistes répartiteurs
2.2.1 - Au niveau des officines
2.2.1.1 - Préférences des lieux de vente exprimées des pharmacies
2.2.1.2 - La disponibilité des laits infantiles
2.2.1.3 - Concernant les dispositions réglementaires
3 - Discussion
3.1 - Existence de modèle de réglementation dans la sous-région ouest africaine
3.2 - Concernant le statut juridique des substituts du lait maternel et leur inclusion dans le champ d'application du monopole pharmaceutique
3.3 - Procédures d'homologation et prix
ConclusionPermalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=2130
in Journal de la recherche scientifique de l'Université de Lomé > Vol.16, N°1 [31/12/2014] . - p.99-107[article] Etat des lieux de la réglementation relative à l'homologation des substituts du lait maternel en Côte d'Ivoire [texte imprimé] / A. S. G. AMARI, Auteur ; D.P.E. BRIKA, Auteur ; A. R. Y. AMIN-ANON, Auteur ; A. C. N'GUESSA-AMONKOU, Auteur ; P.M. ALLOUKOU-BOKA, Auteur . - 2014 . - p.99-107.
Langues : Français (fre)
in Journal de la recherche scientifique de l'Université de Lomé > Vol.16, N°1 [31/12/2014] . - p.99-107
Mots-clés : homologation substituts du lait maternel Côte d'Ivoire Résumé : Malgré l'existence depuis 1981 du code international de commercialisation des substituts du lait maternel ainsi que des standards de sécurité alimentaires pour la nutrition infantile, normes édictées par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), de nombreuses imprécisions semblent caractériser le corpus législatif et réglementaire qui fondent les conditions de mise sur le marché des substituts du lait maternel en Côte d'Ivoire. L'objectif de ce travail a été d'analyser, au regard des dispositions textuelles actuelles et de la pratique, les conditions d'homologation des laits infantiles en Côte d'Ivoire dans le but d'apporter une contribution à la rationalisation des conditions de mise sur le marché de ces produits. Notre étude a comporté d'une part une revue de textes législatifs et réglementaires sur les laits infantiles tant au plan national qu'international et une phase d'enquête transversale dans le district d'Abidjan, auprès des officines privées de pharmacie et des grossistes répartiteurs privés de produits pharmaceutiques. Il ressort de cette étude que, si au plan international plusieurs textes existent pour encadrer l'homologation et la commercialisation des substituts du lait maternel, il n'en est pas de même pour la Côte d'Ivoire, la Direction de la Pharmacie et du Médicament appliquant par analogie, les critères d'homologation de médicaments aux laits infantiles alors que certains de ces produits laitiers ne sont pas des médicaments. Au total, devant l'insuffisance de la réglementation des substituts du lait maternel et produits laitiers en général, il s'avère important de légiférer par l'érection de proposition ou de projet de loi spécifique pour régir la commercialisation et la surveillance du marché des substituts du lait maternel, eu égard aux bas-âges des destinataires et à la délicatesse que requiert la manipulation de ces produits. La pharmacovigilance devrait également contribuer à la surveillance du marché des substituts du lait maternel en Côte d'Ivoire. (Résumé de l'auteur) Note de contenu : Introduction
1 - Méthodologie
1.1 - Type de l'étude
1.2 - Durée et lieu de l'étude
1.3 - Echantillonage
1.4 - Dépouillement et exploitation des résultats
2 - Résultats et analyse
2.1 - Etat des lieux des testes relatifs à l'homologation des substituts du lait maternel
2.1.1 - Au plan national
1.1.2 - Au plan international
2.2 - Résultats de l'enquête d'évaluation des connaissances et de l'application des textes au niveau des officines privées de pharmacie et des grossistes-répartiteurs
2.2.1 - Résultats de l'enquête au niveau des grossistes répartiteurs
2.2.1 - Au niveau des officines
2.2.1.1 - Préférences des lieux de vente exprimées des pharmacies
2.2.1.2 - La disponibilité des laits infantiles
2.2.1.3 - Concernant les dispositions réglementaires
3 - Discussion
3.1 - Existence de modèle de réglementation dans la sous-région ouest africaine
3.2 - Concernant le statut juridique des substituts du lait maternel et leur inclusion dans le champ d'application du monopole pharmaceutique
3.3 - Procédures d'homologation et prix
ConclusionPermalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=2130 Exemplaires (1)
Code-barres Cote Support Localisation Section Disponibilité 0104-300-010-1-28 JOU Support-UL 0104 - BUL (salle des périodiques) 300 Exclu du prêt
Titre : Médicaments illicites en Côte d'Ivoire : bilan de la lutte et propositions Type de document : texte imprimé Auteurs : A. G. N'GUESSAN-IRIE, Auteur ; A. S. G. AMARI, Auteur ; A. C. AMONKOU-N'GUESSAN, Auteur ; D. ANGBOMON, Auteur Année de publication : 2015 Article en page(s) : p.229-235 Langues : Français (fre) Mots-clés : médicament trafic illicite bilan de lutte proposition Résumé : Objectif : le trafic illicite des médicaments est un phénomène à répercussion sanitaire grandissant en Côte d'Ivoire. L'objectif de l'étude était d'établir un bilan de la lutte contre ce fléau afin de proposer, le cas échéant, d'autres contributions plus efficientes.
Méthode : une étude transversale à visée descriptive sur les actions menées au 31 août 2014 contre le trafic illicite des médicaments en Côte-d'Ivoire nous a permis d'en faire une analyse et de proposer notre contribution.
Résultats : la politique de lutte a dégagé des axes au plan préventif, dissuasif et coercitif, et un respect palliatif relatif à la difficulté d'accès aux médicaments du circuit formel. Malgré l'efficacité de ces actions, leurs impacts n'ont pas perduré.
Conclusion : le bilan de la lutte est mitigé malgré les actions déployées. Cette lutte serait plus efficiente si une volonté politique était était fermement affichée. Pour enrayer le fléau, l'application continue des moyens existants et la mise en œuvre des nouvelles propositions doivent être renforcées. (Résumé de l'auteur)Note de contenu : Introduction
- Méthode
- Résultats
- Discussion
ConclusionPermalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=2538
in Journal de la recherche scientifique de l'Université de Lomé > vol.17, N°1 [31/12/2015] . - p.229-235[article] Médicaments illicites en Côte d'Ivoire : bilan de la lutte et propositions [texte imprimé] / A. G. N'GUESSAN-IRIE, Auteur ; A. S. G. AMARI, Auteur ; A. C. AMONKOU-N'GUESSAN, Auteur ; D. ANGBOMON, Auteur . - 2015 . - p.229-235.
Langues : Français (fre)
in Journal de la recherche scientifique de l'Université de Lomé > vol.17, N°1 [31/12/2015] . - p.229-235
Mots-clés : médicament trafic illicite bilan de lutte proposition Résumé : Objectif : le trafic illicite des médicaments est un phénomène à répercussion sanitaire grandissant en Côte d'Ivoire. L'objectif de l'étude était d'établir un bilan de la lutte contre ce fléau afin de proposer, le cas échéant, d'autres contributions plus efficientes.
Méthode : une étude transversale à visée descriptive sur les actions menées au 31 août 2014 contre le trafic illicite des médicaments en Côte-d'Ivoire nous a permis d'en faire une analyse et de proposer notre contribution.
Résultats : la politique de lutte a dégagé des axes au plan préventif, dissuasif et coercitif, et un respect palliatif relatif à la difficulté d'accès aux médicaments du circuit formel. Malgré l'efficacité de ces actions, leurs impacts n'ont pas perduré.
Conclusion : le bilan de la lutte est mitigé malgré les actions déployées. Cette lutte serait plus efficiente si une volonté politique était était fermement affichée. Pour enrayer le fléau, l'application continue des moyens existants et la mise en œuvre des nouvelles propositions doivent être renforcées. (Résumé de l'auteur)Note de contenu : Introduction
- Méthode
- Résultats
- Discussion
ConclusionPermalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=2538 Exemplaires (1)
Code-barres Cote Support Localisation Section Disponibilité 0104-300-010-1-41 JOU Support-UL 0104 - BUL (salle des périodiques) 300 Exclu du prêt
