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Application de la réglementation sur l'étiquetage et la notice des médicaments / A. R. Y. AMIN-ANON in Journal de la recherche scientifique de l'Université de Lomé, Vol.16, N°1 ([31/12/2014])

Public ISBD [article]  inJournal de la recherche scientifique de l'Université de Lomé > Vol.16, N°1 [31/12/2014] . - p. 81-90 Titre : Application de la réglementation sur l'étiquetage et la notice des médicaments : contrôle post-AMM des antipaludiques utilisés en Côte d'Ivoire Type de document : texte imprimé Auteurs : A. R. Y. AMIN-ANON, Auteur ; A. S. G. AMARI, Auteur ; N.C. AMIN, Auteur ; A. C. N'GUESSA-AMONKOU, Auteur ; M. C. ASSOUAN, Auteur ; M. AKE, Auteur Année de publication : 2014 Article en page(s) : p. 81-90 Langues : Français (fre) Mots-clés : antipaludique  autorisation de mise sur le marché, contrôle qualité  étiquetage  notice Résumé : Pour le traitement du paludisme représentant le premier motif de consultation en Côte d'ivoire, des Directives Nationales de Prise en charge du paludisme ont été définies par le Programme National de Lutte contre le Paludisme (PNLP). Elles incluent plusieurs molécules antipaludiques en vue de leur usage rationnel selon l’arrêté N°024/CAB/MSHP du 12 janvier 2007 portant institution d'un schéma thérapeutique pour le traitement du paludisme en Côte d'Ivoire. En vue de garantir la qualité des médicaments, un contrôle analytique systématique pré-commercialisation ( étiquetage, notice, paramètres physiques, identification et teneur en substances actives et analyses microbiologiques pour les formes stériles) est effectif depuis 2008. Ce qui n'est pas le cas pour le contrôle après l'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché (contrôle post-commercialisation). C'est ainsi que cette étude préliminaire a eu pour objectif de contrôler au regard de la réglementation en vigueur, l'étiquetage et la notice de tous les antipaludiques du circuit officiel de distribution des médicaments en Côte d'ivoire. Sur les 98 médicaments antipaludiques commercialisés, seulement 4 spécialités sont conformes simultanément au niveau des mentions obligatoires pour l'étiquetage et la notice. Ces insuffisances à la réglementation sont susceptibles de constituer une limite dans le traitement du paludisme. (Résumé de l'auteur) Note de contenu : Introduction 1 - Matériel et méthodes 1.1 - Cadre et type d'étude 1.2 - Matériel 1.3 - Méthodes 2 - Résultats 2.1 - Identification des médicaments 2.1 - Étude des conditionnements primaire et secondaire et e la notice 3 - Discussion 3.1 - Concernant l'identification des médicaments 3.2 - Concernant l'étude de la notice et des conditionnements primaire et secondaire Conclusion Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=2115 [article] Application de la réglementation sur l'étiquetage et la notice des médicaments : contrôle post-AMM des antipaludiques utilisés en Côte d'Ivoire [texte imprimé] / A. R. Y. AMIN-ANON, Auteur ; A. S. G. AMARI, Auteur ; N.C. AMIN, Auteur ; A. C. N'GUESSA-AMONKOU, Auteur ; M. C. ASSOUAN, Auteur ; M. AKE, Auteur . - 2014 . - p. 81-90. Langues : Français (fre) in Journal de la recherche scientifique de l'Université de Lomé > Vol.16, N°1 [31/12/2014] . - p. 81-90 Mots-clés : antipaludique  autorisation de mise sur le marché, contrôle qualité  étiquetage  notice Résumé : Pour le traitement du paludisme représentant le premier motif de consultation en Côte d'ivoire, des Directives Nationales de Prise en charge du paludisme ont été définies par le Programme National de Lutte contre le Paludisme (PNLP). Elles incluent plusieurs molécules antipaludiques en vue de leur usage rationnel selon l’arrêté N°024/CAB/MSHP du 12 janvier 2007 portant institution d'un schéma thérapeutique pour le traitement du paludisme en Côte d'Ivoire. En vue de garantir la qualité des médicaments, un contrôle analytique systématique pré-commercialisation ( étiquetage, notice, paramètres physiques, identification et teneur en substances actives et analyses microbiologiques pour les formes stériles) est effectif depuis 2008. Ce qui n'est pas le cas pour le contrôle après l'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché (contrôle post-commercialisation). C'est ainsi que cette étude préliminaire a eu pour objectif de contrôler au regard de la réglementation en vigueur, l'étiquetage et la notice de tous les antipaludiques du circuit officiel de distribution des médicaments en Côte d'ivoire. Sur les 98 médicaments antipaludiques commercialisés, seulement 4 spécialités sont conformes simultanément au niveau des mentions obligatoires pour l'étiquetage et la notice. Ces insuffisances à la réglementation sont susceptibles de constituer une limite dans le traitement du paludisme. (Résumé de l'auteur) Note de contenu : Introduction 1 - Matériel et méthodes 1.1 - Cadre et type d'étude 1.2 - Matériel 1.3 - Méthodes 2 - Résultats 2.1 - Identification des médicaments 2.1 - Étude des conditionnements primaire et secondaire et e la notice 3 - Discussion 3.1 - Concernant l'identification des médicaments 3.2 - Concernant l'étude de la notice et des conditionnements primaire et secondaire Conclusion Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=2115

Exemplaires (1)

Code-barres	Cote	Support	Localisation	Section	Disponibilité
0104-300-010-1-28	JOU	Support-UL	0104 - BUL (salle des périodiques)	300	Exclu du prêt